맞춤영양제 핏타민

‘개인 맞춤형 건강기능식품 소분·판매’

(주)빅썸

(주)빅썸은 규제 특례 실증 기업으로써,『핏타민(Fitamin)』라는 브랜드로 건강기능식품 소분·판매 서비스를 아래와 같이 운영하겠습니다.

1. 규제특례 내용

  • (주)빅썸은 산업통산자원부로부터 ‘개인 맞춤형 건강기능식품 소분·판매’ 사업의 규제 특례 실증기업으로 선정되었으며, 이에 따라 시범 기간 동안 소비자가 구매한 건강기능식품을 소비자가 원하는 형태로 나누고 조합하여 작은 포장 제품으로 제공할 수 있습니다.

2. 규제특례 구역, 기간, 규모

  • 구역 : 서울, 경기, 부산, 대구, 대전, 광주
  • 기간 : 2년 (2021.06.30.~2023.06.29.)
  • 규모 : 연계약국 100개소

3. 법 제10조의3제7항의 안정성 등 확보 조건

  • 품질 안전성의 확보 및 제품정보 제공을 위해 소분 포장했을 때 모양이 유지되고 품질 변화가 없는 정제, 캡슐, 환, 편상, 바, 젤리 6개 제형으로 한정합니다
  • 정해진 분리 공간에 위생적 소분 포장을 위해 자동화 기계를 구비합니다.
  • 소분 포장제품에 건강기능식품임을 표시하고, 원 제품의 표시사항 일체를 설명서로 제공합니다.
  • 소분·포장의 위생·안전관리를 위한 ‘위생관리책임자’, 건강상담·관리 및 제품추천 등의 업무를 담당하는 ‘건강상담자’를 지정·운영하고 이들의 관리·교육·감독의 책임을 집니다.
  • 식약처가 제공하는 맞춤형 건강기능식품 가이드라인을 준수합니다.

4. 책임보험 또는 손해 배상방안 내용

  • 본 서비스에 대하여 손해배상을 위해 '산업융합 촉진법'에서 요구하는 보험 내용을 준수하여 생산물배상책임보험에 가입하였습니다.

5. 기타 장관이 제품·서비스 이용과 관련하여 지정한 사항

  • 실증목표를 달성하기 위해 식약처의 ‘개인 맞춤형 건강기능식품 추천·판매 가이드라인’ 에서 정하는 사항을 준수합니다.
  • 식품의약품안전처와 산업통상자원부가 사업의 관리감독을 위하여 요청하는 자료의 제출, 관계자의 출석 및 진술 요구, 안전사고 및 손해배상 등의 보고 의무를 성실히 수행합니다.